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巴德LUMINEXX支架
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注册号 国药管械(进)字2003第3460482号
生产厂商名称(中文) 美国巴德公司
产品性能结构及组成 该产品由支架及放送系统组成。医学全在.线www.med126.com 支架是由镍钛合金制成的格栅状圆柱体。放置系统是双腔同轴导管系统,分为枪式放置系统和后撤式放置系统二种。
产品适用范围 是一种用于维持髂动脉和股动脉扩张性的设备,适用于:球囊扩张后消减灌注(压力梯度)造成
的残留狭窄,根据Fontaine尤其是在Ⅲ和Ⅳ阶段;解剖;
球囊扩张之后造成的脱落 的动脉硬化斑块物质和内腔阻
塞;在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞;重新
形成狭窄或重阻塞。
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 美国巴德国际有限公司北京代表处
批准日期 2003.03.28
有效期截止日 2007.03.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bard International, Inc.
生产厂地址(中文) 111 Spring Street, Murray Hill, NJ U>S>A
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 巴德LUMINEXX支架
产品名称(英文) Bard Luminexx Stent
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0404-2002《巴德LUMINEXXTM支架》
附件
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