| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3460863号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钛合金的肱骨柄，钴铬钼合金的肱骨头及肱骨头外杯，及超高分子量聚乙烯内衬组成。 |
| 产品适用范围 | 用于肩关节置换，适用于：无菌性退化性关节疾病包括骨关节炎和缺血性坏死；类风湿性关节炎；使用其他产品和治疗失败后的翻修；功能畸形的矫正；肱骨头急性骨折使用其他疗法不能处理时的治疗；肩袖修复。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 批准日期 | 2003.06.09 |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | P.O.bos 587,56 East Bell Driver, Warsaw, Indiana 46581 U.S.A. |
| 生产场所 | P.O. Box 587,56 East Bell Driver, Warsaw, Indiana 46581 U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肩关节系统 |
| 产品名称（英文) | Shoulder System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/FA0 002 《Q/FAO Bi-Angular/Bi-Polar肩关节系统》 |
| 附件 | |
