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Vitros免疫诊断产品 内分泌生殖激素质控品
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注册号 国食药监械(进)字2004第3402653号(更)
生产厂商名称(中文) 英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司
产品性能结构及组成 三套质控品1、2和3(含有抗微生物剂的冻干人血清),复溶体积1mL。
产品适用范围 适用于Vitros ECi免疫诊断系统,用于监测该系统在进行甲胎蛋白(AFP)、雌二醇(Estradiol)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(Progesterone)等项目的免疫分析时的运行情况。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.12.13
备注 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3402653号”
变更为“国食药监械(进)字2004第3402653号(更)”。医学.全在线www.med126.com 原
证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) Vitros免疫诊断产品 内分泌生殖激素质控品
产品名称(英文) Vitros Immunodiagnostic Products RE Controls
规格型号 1009406
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1888-40《免疫诊断产品 内分泌生物殖激素质控品》
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