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白蛋白测定试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2004第3401062号(更)
生产厂商名称(中文) 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本产品由BCG溶液组成:50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8,0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%;准确性应在±5%的范围以内;线性范围为0-8g/dL,且线性相关系数应大于等于0.98;批间差应小于等于5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场,售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”,注册证由国食药监械(进)字2004第3401062号“,变更为”国食药监械(进)字2004第3401062号(更)“。原注册证自发证之日起作废。医学全在线
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 白蛋白测定试剂盒
产品名称(英文) ALB-HR II
规格型号 4×300ml 430-34491
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP0904《白蛋白测定试剂盒》
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