| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461532号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由膨体聚四氟乙烯材料制成，爆破压力≥70psi,缝合强度≥300g,渗水压能耐受1分钟≥3psi,扭结直径≤3cm,外部支撑型其加强丝剥脱力的均值≥53.4g/mm。 |
| 产品适用范围 | 作为血管假体，可用于异常或阻塞血管的转流或重建，或血液通路的动静脉分流。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2002.11.26 |
| 有效期截止日 | 2006.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膨体聚四氟乙烯血管移植物 |
| 产品名称（英文) | ePTFE Vascular Graft |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0001-2002《膨体聚四氟乙烯血管移植物》 |
| 附件 | |
