| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3660964号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要包括支架（316L 不锈钢)及球囊导管，其中球囊的材料为聚酰胺。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄引起有症状的缺血性心脏病患者，以便扩大冠脉冠腔的直径。也可用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞或致命性急性闭塞的治疗。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2002.08.16 |
| 有效期截止日 | 2006.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside,Santa Clara,CA 95054-2807 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冠脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | Multi-Link RX Pixel^TM Coronary Stent System |
| 规格型号 | FG1005633-08、FG1005634-08、FG1005635-08、FG1005633-13、FG1005634-13、FG1005635-13、FG1005633-18、FG1005634-18、FG1005635-18、FG1005633-23、FG1005634-23、FG1005635-23、FG1005633-28、FG1005634-28、FG1005635-28 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
