| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3400408号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、采血笔、使用说明书等组成。样品量：微血管全血，血糖≥3.5μ1,血酮≥5μ1。测试范围：血糖1.1-33.3mmol/1(20-600mg/d1)、血酮0.0-6.0mmol/l；测试时间：血糖20s、血酮30s；记忆测试结果：450个。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该仪器是利用电化学生物感应技术，用于体外定量测定人体血液中的血糖及血酮。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京/上海/广州办事处/天津雅培维修站 |
| 批准日期 | 2002.04.25 |
| 有效期截止日 | 2006.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara,California 95054 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | “安妥”血糖血酮仪 |
| 产品名称（英文) | MediSense Optium Blood Glucose Sensor |
| 规格型号 | MediSense Optium |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/abbott 010-2001《MediSense Optium^TM “安妥”血糖/血酮仪》 |
| 附件 | |
