注册号 | 国药管械(进)字2002第3400453号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该系列产品包括三个型号OPTI CCA、OPTI R和OPTI 1。由主机、内部打印机、条码识别器及附件等组成。测量模式分全血测量模式和血清/血浆模式。医学全.在线www.med126.com 最小样品量125μL, 各型号测量项目见注册产品标准。 |
产品适用范围 | 该系列仪器利用光学荧光法和反射法原理对体液中PH、血气、电解质离子、总血红蛋白及氧饱和度等进行测定。 |
注册代理 | 罗氏诊断(香港)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2006.04.27 |
备注 | 生产企业名称由原“Roche DiagnosticsCorporation”变更为“美国 Osmetech Inc.”,售后服务机构由原“罗氏诊断产品(上海)有限 公司”变更为“北京现代沃尔经贸有限责任公司”。注册 证由“国药管械(进)2002第3400453号”变更为“国药 管械(进)2002第3400453号(更)”。原证自发证之日 起作废。注册证有效期延长至2007.12.31 |
变更日期 | 2004.12.06 |
生产厂商名称(英文) | Osmetech Inc. |
生产厂地址(中文) | 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA |
生产场所 | |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | OPTI系列多参数分析仪 |
产品名称(英文) | OPTI Analyzer |
规格型号 | OPTI CCA、OPTIR、OPTI1 |
产品标准 | 进口产品注册标准 RD/LS-009-2001<<AVL OPTI系列多参数分析仪>> |
附件 | |