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OPTI系列多参数分析仪
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国药管械(进)字2002第3400453号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系列产品包括三个型号OPTI CCA、OPTI R和OPTI 1。由主机、内部打印机、条码识别器及附件等组成。测量模式分全血测量模式和血清/血浆模式。医学全.在线www.med126.com 最小样品量125μL, 各型号测量项目见注册产品标准。
产品适用范围 该系列仪器利用光学荧光法和反射法原理对体液中PH、血气、电解质离子、总血红蛋白及氧饱和度等进行测定。
注册代理 罗氏诊断(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京现代沃尔经贸有限责任公司
批准日期
有效期截止日 2006.04.27
备注 生产企业名称由原“Roche DiagnosticsCorporation”变更为“美国 Osmetech
Inc.”,售后服务机构由原“罗氏诊断产品(上海)有限
公司”变更为“北京现代沃尔经贸有限责任公司”。注册
证由“国药管械(进)2002第3400453号”变更为“国药
管械(进)2002第3400453号(更)”。原证自发证之日
起作废。注册证有效期延长至2007.12.31
变更日期 2004.12.06
生产厂商名称(英文) Osmetech Inc.
生产厂地址(中文) 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) OPTI系列多参数分析仪
产品名称(英文) OPTI Analyzer
规格型号 OPTI CCA、OPTIR、OPTI1
产品标准 进口产品注册标准 RD/LS-009-2001<<AVL OPTI系列多参数分析仪>>
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