| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402297号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：S0:小牛血清白蛋白（BSA)缓冲基质，含＜0.1%叠氮钠，和0.02%Cosmocil***CQ。含 0.0ng/mL重组CK－MB。S1,S2,S3,S4,S5：小牛血清白蛋白 （BSA)缓冲基质，相应含有大约3，10，30，100和 300ng/mL浓度水平的重组CK－MB，含＜0.1%叠氮钠，和 0.02%Cosmocil***CQ。定标卡：1个。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒对CK-MB检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的CK-MB水平。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶定标液 |
| 产品名称（英文) | CK-MB Calibrator |
| 规格型号 | 386372 |
| 产品标准 | YZB/USA 1559-2005《肌酸激酶同工酶定标液》 |
| 附件 | |
