注册号 |
国食药监械(进)字2005第3403394号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
试剂盒组成:定标品Kit4是在处理过的牛血清和牛血清白蛋白中加入有机分析物,无机盐,电解质,稳定剂和防腐剂而制成。医学全在线www.med126.com
稀释液是用处理过的水制成。其中,VITROS定标冻干粉1,2,3和4各4瓶;VITROS定标稀释液1,2,3和4各4瓶(每瓶5mL) |
产品适用范围 |
该产品用于VITROS仪器的定标,测试项目包括白蛋白(ALB),结合非结合胆红素(BuBc),铁(Fe),总胆红素(TBIL),总蛋白(TP)。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2005.11.10 |
有效期截止日 |
2009.11.09 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生产场所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
定标品Kit4 |
产品名称(英文) |
Calibrator Kit 4 |
规格型号 |
REF 1204668:4套/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1848-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit4》 |
附件 | |
|
|