注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403392号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:定标品Kit2是在处理过的牛血清中加入牛胆固醇,鸡蛋黄,无机盐,电解质,缓 冲液,稳定剂和防腐剂而制成。稀释液是用处理过的水加 上无机盐制成。医学全在.线www.med126.com 此外,定标4的稀释液中含有0.5M二乙胺 乙醇和0.01M四乙酸。其中,VITROS定标冻干粉1,2,3和 4各4瓶;VITROS定标稀释液1,2,3和4各4瓶(每瓶5mL) |
产品适用范围 | 该产品用于VITROS仪器的定标,测试项目包括胆固醇(CHOL),氯离子(CI-),二氧化碳(ECO2),钾离子(K+),钠离子(Na+)和甘油三酯(TRIG) |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2005.11.10 |
有效期截止日 | 2009.11.09 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生产厂地址(中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 定标品Kit2 |
产品名称(英文) | Calibrator Kit 2 |
规格型号 | REF 1662659:4套/盒 |
产品标准 | YZB/USA 1819-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit2》 |
附件 | |