注册号 |
国食药监械(进)字2004第3460723号 |
生产厂商名称(中文) |
北京微斯曼医疗器械有限公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由支架和球囊导管二部分组成,支架的材料是316L不锈钢,导管管体的主要材料是不锈钢和聚乙烯,球囊的材料是聚酰胺和聚醚酰胺混合物。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
适用于有症状的缺血性心脏病人,其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25毫米),其参照血管直径在2.0毫米~6.5毫米之间(经扩张后支架最大直径达6.5毫米),能够改善冠脉管腔直径。 |
注册代理 |
北京微斯曼医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
北京微斯曼医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2004.05.18 |
有效期截止日 |
2008.05.17 |
备注 |
承产单位:Eucatech AG* |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Vismed Ltd. |
生产厂地址(中文) |
北京海淀区知春路20号国企大厦 |
生产场所 |
Eucatech AG sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany. |
生产国(中文) |
中国 |
产品名称(中文) |
佩格斯II型冠脉支架及传送系统 |
产品名称(英文) |
Pegasus II EUCA STS Stentsystems |
规格型号 |
见附页*See Attachment |
产品标准 |
YZB/国1448《佩格斯 冠脉支架及传送系统》 |
附件 | |
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