注册号 |
国食药监械(进)字2005第3403489号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂盒组成: 冻干粉质控品:由人血清中加入酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机物等物质制备而得,12瓶; 质控稀释液:加入了无机盐的水溶液,12瓶,每瓶5mL。 |
产品适用范围 |
该产品用于监测VITROS DT干化学分析系统的性能。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2005.12.26 |
有效期截止日 |
2009.12.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生产场所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
DT质控品 |
产品名称(英文) |
DT Control |
规格型号 |
DT质控品I:REF 8420317 3套/盒、DT质控品II:REF 1448042 3套/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 2328-2005《VITROS 生化诊断产品 DT质控品》 |
附件 | |
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