| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3541785号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由微电脑控制系统、泵体机械系统组成。胰岛素泵设置范围：基础率设置范围为 1－40IU/h，标准程序10IU/h；最大追加剂量：25.0IU＜ ±5％；最小追加剂量：0.5IU＜±20％；流速精确度：≤ 5％（标准基础率10IU/h时)。不包含储药器、输注导管 等一次性使用耗材。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者皮下注入胰岛素。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | 承产单位：Disetronic GmbH & Co. KG*承产单位地址：Wittland 10 DE-24109 Kiel |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Disetronic Medical Systems AG |
| 生产厂地址（中文) | Kirchbergstrasse 190， P. O. Box， CH-3401 Burgdorf， Switzerland |
| 生产场所 | Kirchbergstrasse 190， P. O. Box， CH-3401 Burgdorf， |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素泵 |
| 产品名称（英文) | Insulin Pump |
| 规格型号 | H-TRON plus V 100 |
| 产品标准 | YZB/SWI 2498－54《胰岛素泵 Insulin Pump》 |
| 附件 | |
