注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402145号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 本试剂盒由测试条(斑点从标记向下依次为:人的IgG阳性质控、阴性质控、包括纯化的鸡红 细胞核和小牛核抗原的总核抗原、双链脱氧核糖核酸( ds-DNA)、Smith抗原/核糖核蛋白(RNP)、干燥综合征 A/B抗原);稀释液(#1):含有缓冲液、蛋白稳定剂和 0.1%的叠氮钠;增强液(#2):含有氯化钠和0.1%的 叠氮钠;结合液(#3):含有溶解于缓冲液中的与羊抗 人抗体结合的碱性磷酸酶、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠 ;发展液(#4):含有溶解于缓冲液中的5-溴-4-氯 -3-吲哚基磷酸盐、对硝基氯化四唑兰(NBT)、0.8% N、N-二甲基甲酰胺(DMF)和0.1%的叠氮钠;反应管; 说明书组成。医学全.在线www.med126.com |
产品适用范围 | 试剂盒用于筛查和检测血清或肝素抗凝全血中5种特异性核抗原的自身抗体,包括:双链DNA(ds-DNA)、干燥综合征抗原A(SS-A/Ro)、干燥综合征抗原B(SS-B/La)、核糖核蛋白(RNP)和Smith抗原(Sm)。用于自身免疫性疾病的辅助诊断。 |
注册代理 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
售后服务机构 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
批准日期 | 2005.08.16 |
有效期截止日 | 2009.08.15 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Innominata, d.b.a. GenBio |
生产厂地址(中文) | 15222 Avenue of science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
生产场所 | 15222 Avenue of science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 自身免疫检查试剂盒 |
产品名称(英文) | Immunodot Autoimmune Screening Panel 1 |
规格型号 | 25T(编号:950-0001-00) |
产品标准 | YZB/USA 0174-2005《自身免疫检查试剂盒》 |
附件 | |