| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3541457号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Drager Medical AG & Co, KG |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由婴儿床和主机立柱、加热温控仪、辐射加热组件和床垫加热器（仅Babytherm8010有 )组成。医学.全在线www.med126.com 性能：皮肤温度测量：范围15℃～42℃，精度± 0.3℃；肤温传感器实测温度与设置温度偏差≤0.5℃；肤 温控制范围：35℃～37.5℃；床垫加热温度调节范围： 5℃～45℃，在20℃～42℃范围内精度为±0.5℃，其余为 ±2℃。 |
| 产品适用范围 | 适用于出生后体重在8公斤以下的早产儿、新生儿和婴儿的体温保温。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.20 |
| 备注 | 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械（进)字2004第3541457号”变更为“国食药监械（进)字2004第3541457号（更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.02.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck，Germany |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 开放式辐射床 |
| 产品名称（英文) | Open Care Unit |
| 规格型号 | Babytherm 8004、Babytherm 8010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2796-54《开放式辐射床》 |
| 附件 | |
