| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461231号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由不锈钢材料（316LVM)制成。分Callisto支架、NexusII支架两类，但前者有ATI-5涂 层，后者无涂层，两产品其他部位组材料相同：1)导管 轴：Hypotube， 芯线：SST304；涂层：黑色PTFE；2)导 管轴标志：间隔金属；3)内腔：聚酰胺/HDPE；4)软尖 头：聚醚block amide(55D)；4)球囊：伽玛辐射改良的共聚物；5)球囊 标记：铂/铱；6)MDX涂层：MDX4-4159；7)亲水涂层： 聚胺基甲酸乙酯。*组成：该支架传输系统由一只能快速 交换的气囊式导管组成。医学全在.线www.med126.com 该系统还包括：附件：冲洗针头 。 |
| 产品适用范围 | 适用于扩张冠状血管以保持血管通畅。 |
| 注册代理 | 北京景仕福医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京景仕福医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 备注 | ** |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Occam International B.V |
| 生产厂地址（中文) | Beemdstraat 23， 5653MA Eindhoven， the Netherlands |
| 生产场所 | Beemdstraat 23， 5653MA Eindhoven， the Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | OCCAM 快速交换支架传输系统 |
| 产品名称（英文) | OCCAM Stent Delivery System |
| 规格型号 | Nexuss II， Callisto（明细见附件) |
| 产品标准 | YZN/HOL1896《OCCAM 快速交换支架传输系统》 |
| 附件 | |
