| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402398号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：S0:缓冲的小牛血清白蛋白（BSA)基质，含表面活性剂，＜0.1%叠氮钠和 0.5%ProClin**300,含0.0μIU/mLhTSH。 S1,S2,S3,S4,S5：含表面活性剂的小牛血清缓冲（BSA) 基质，相应含有大约0.1，0.5，4.0，10.0和100.0μ IU/mL浓度水平的hTSH，含＜0.1%叠氮钠，和 0.5%ProClin**300。定标卡：2个。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒对超敏人促甲状腺素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的超敏人促甲状腺素水平。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏人促甲状腺素定标液 |
| 产品名称（英文) | HTSH Calibrator |
| 规格型号 | 33825 |
| 产品标准 | YZB/USA 1731-2005《超敏人促甲状腺素定标液》 |
| 附件 | |
