| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3450893号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主要由主机(透析液回路部分)控制面板及台车等组成。*性能：静脉压指示范围－100～+400mmHg；透析液流量400～599mL/min；透析液压力调节范围-500～+500mmHg；透析液温度控制范围34℃～39.9℃。医学全.在线www.med126.com 不含血液回路及透析器等一次性使用器械。 |
| 产品适用范围 | 该产品供慢性肾功能不全患者透析治疗用。 |
| 注册代理 | 上海乐肾宝贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海乐肾宝贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.07 |
| 有效期截止日 | 2008.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MED-TECH INC. |
| 生产厂地址（中文) | 7-3， Funado 1-chome， Itabashi-Ku， Tokyo 174-0041. Japan |
| 生产场所 | 1-103-66， Yoshinodai， Kwagoe-Shi， Saitama 350-0833， Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 单人用血液透析装置 |
| 产品名称（英文) | Single Patient Dialysis System |
| 规格型号 | NHD-B |
| 产品标准 | YY0054《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》 |
| 附件 | |
