注册号 |
国食药监械(进)字2005第3452302号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由泵群(血液泵、血浆泵、废液泵/补液泵、肝素泵)、安全控制部分、加温器、称重计、KM-8900α为彩色液晶触摸式显示部分、KM-8800为等离子显示部分等组成,静脉压监控范围-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg);跨膜压监控范围-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg);温度控制范围36℃-45℃;不包含血液回路及血浆分离器等一次性使用耗品。两种产品区别是:KM-8900α型有超滤泵,而KM-8800型没有。www.med126.com |
产品适用范围 |
用于进行血浆交换、血液滤过、血液吸附等治疗。 |
注册代理 |
上海日科贸易有限公司 |
售后服务机构 |
上海日科贸易有限公司 |
批准日期 |
2005.09.02 |
有效期截止日 |
2009.09.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. |
生产厂地址(中文) |
4-73 Nagaoka,Okayama-shi,Okayama,Japan |
生产场所 |
日本国冈山县冈山市乙多见495-3 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
血浆交换装置 |
产品名称(英文) |
APHERESIS MONITOR |
规格型号 |
KM-8900α、KM-8800 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1931-2005《血浆交换装置》 |
附件 | |
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