| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461067号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由松质骨螺钉、夹子、连接杆、钩、固定棒（杆)、连接器、夹钳、螺钉、螺母、套筒、垫圈、椎弓根螺钉系统杆、椎弓根螺钉、项圈、环、双杆内植物组成。www.med126.com材料采用Ti6Al4V钛合金、Ti6Al7Nb钛合金、纯钛或00Cr18Ni14Mo3不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱固定，畸形矫正，协助完成脊柱的复位，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 |
| 注册代理 | 马特仕（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 备注 | 生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“ Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf, Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械 贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器 械贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第 3461067号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461067号 (更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.11.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科植入物 |
| 产品名称（英文) | Implants for Spinal Surgery |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/SWI0517-2005《脊柱外科植入物》 |
| 附件 | |
