| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3242346号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由激光控制台（含Nd:YAG激光器)、激光传输系统、脚踏开关、安全配件组成。通过调节脉宽 来达到调节能量的目的。Smart file激光波长1064nm，多模；终端最大输出能量不超过 250mJ；激光束输出直径200/300μm；脉冲宽度： 70/135μs（适用于40mJ、50mJ、60mJ、70mJ、80mJ、 100mJ)，180/260μs（适用于150mJ、200mJ、250mJ)。医学全.在线www.med126.com Smart lite D激光波长532nm，多模；终端最大输出功率 0.2-3W；激光束输出直径200/300μm；脉冲宽度： 10ms-5s。 |
| 产品适用范围 | 在口腔科对症病症的治疗中使用。 |
| 注册代理 | 北京恒海瑞康科贸中心 |
| 售后服务机构 | 北京恒海瑞康科贸中心 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DEKA MELA |
| 生产厂地址（中文) | Via Baldanzese,17，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA |
| 生产场所 | Via Baldanzese,17，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 口腔激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Dentel Laser Medical Device Series |
| 规格型号 | Smart file，Smart lite D |
| 产品标准 | YZB/ITA 4129-24--2005《Smart系列口腔激光治疗仪》 |
| 附件 | |
