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PFC SIGMA膝关节系统
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注册号 国食药监械(进)字2004第3461276号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由股骨髁假体、胫骨垫片、髌骨和胫骨托与相应的辅助工具等组成。医学全在线 其中股骨髁假体材料采用铸造钴铬钼合金,胫骨垫片、髌骨材料采用超高分子聚乙烯,胫骨托材料采用钛合金,辅助工具材料为不锈钢。
产品适用范围 适用于膝关节置换。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.07.30
有效期截止日 2008.07.29
备注 承产单位:DePuy International,Inc.*承产单位地址:St.Anthony's Road Leeds LS118DT** *
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc
生产厂地址(中文) PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, U.S.A
生产场所 PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) PFC SIGMA膝关节系统
产品名称(英文) PFC SIGMA Knee System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 490-46《PFC SIGMA膝关节系统》
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