| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400372号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂为存在于带有叠氮化钠、巴比妥钠和ANS的缓冲盐水中的带吖啶酯标记的鼠单克隆抗T3抗体。固相试剂为存在于带有叠氮化钠、巴比妥钠和ANS的磷酸盐缓冲剂中的与顺磁粒子共价结合的T3类似物。 |
| 产品适用范围 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中T3的浓度进行测定。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司、北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.12 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400372号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400372号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 三碘甲状腺原氨酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | T3 |
| 规格型号 | 110,741,110,742 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1103《三碘甲状腺原氨酸试剂盒》 |
| 附件 | |
