| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3210434号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是植入式除颤器，依据程控模式、程控起搏脉冲频率、心室和心房脉幅、灵敏度、起搏间期和不应期的等不同分两种型号：InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298，其性能参数见附页。此次注册不包括电极部分。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于因心室心律不齐导致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.01 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Europe Sarl,Route du Molliau 31,Case Postale,CH-1131 Tolochenaz.Switzerland |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心律转复除颤器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 规格型号 | InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298 |
| 产品标准 | YZB/USA3385-21-2004《植入式心律转复除颤器》 |
| 附件 | |
