注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462001号(更) |
生产厂商名称(中文) | 美国 DEPUY MITEK,Inc. |
产品性能结构及组成 | 该产品由金属骨锚和缝线组成。其中金属骨锚材料采用钛6铝4钒合金,缝线材料采用PANACRYTM 聚乙烯(L-丙交酯/乙交酯)或ETHIBONE(聚对苯二甲酸乙二酯)。 |
产品适用范围 | 用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨。医学.全在线www.med126.com |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2004.09.28 |
有效期截止日 | 2008.09.27 |
备注 | 承产单位:ETHICON SARL,承产单位地址:Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland;生 产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2004第 3462001号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3462001号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2005.10.14 |
生产厂商名称(英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
生产厂地址(中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
生产场所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062. |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Fastin骨锚 |
产品名称(英文) | Fastin Anchor |
规格型号 | 222130,222530,222140,222540,222152,222552,228116,228118,228126,228128,228136,228138,228216,228218,228226,228228,228236,228238,222720,222721,222740,222741,219130,219140,219152,215000,228001 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0212《Fastin骨锚系统》 |
附件 | |