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Fastin骨锚
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注册号 国食药监械(进)字2004第3462001号(更)
生产厂商名称(中文) 美国 DEPUY MITEK,Inc.
产品性能结构及组成 该产品由金属骨锚和缝线组成。其中金属骨锚材料采用钛6铝4钒合金,缝线材料采用PANACRYTM 聚乙烯(L-丙交酯/乙交酯)或ETHIBONE(聚对苯二甲酸乙二酯)。
产品适用范围 用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨。医学.全在线www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注 承产单位:ETHICON SARL,承产单位地址:Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland;生
产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA
02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA
02767 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2004第
3462001号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3462001号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.10.14
生产厂商名称(英文) DEPUY MITEK,Inc.
生产厂地址(中文) 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产场所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Fastin骨锚
产品名称(英文) Fastin Anchor
规格型号 222130,222530,222140,222540,222152,222552,228116,228118,228126,228128,228136,228138,228216,228218,228226,228228,228236,228238,222720,222721,222740,222741,219130,219140,219152,215000,228001
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0212《Fastin骨锚系统》
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