| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3540501号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统主要由发生器主机、双极镊、凝结器缆线、脚踏开关、冲洗模件等组成。工作频率： 1MHz±10％；输出功率：凝结模式：0.0～50.0W，误差± 10％，分21档可调；微切割模式：0.0～16.8W，误差± 10％，分11档可调；切割模式：20.0～120.0W，误差± 10％，分6档可调。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于神经外科手术中切除或凝固组织。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.05 |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Codman & Shurtleff， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive Raynham， MA 02767 |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive Raynham， MA 02767 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CMC 滴水双极电手术系统 |
| 产品名称（英文) | Malis Bipolar Electrosurgical System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 1467《CMCTM 滴水双极电手术系统》 |
| 附件 | |
