| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3211354号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由91369主机（含显示器)，91496多参数模块，患者导联线，（无创血压、血氧饱和 度、体温及心排输出量)传感器组成。性能：标准灵敏度 :10mm/mV；心率范围:30～300次/min；呼吸显示范围:0～ 200次/分；血氧饱和度范围:30%～100%；无创血压:成人 20～260mmHg,新生儿:15～140mmHg；有创血压：-50～ 300mmHg；体温测量范围0～50℃；心输出量范围： 0.1-12.0L/min。此次注册不包含有创血压传感器。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于心电、血压、呼吸、血氧饱和度、体温和心排输出量等进行监测。 |
| 注册代理 | 太空实验室（新加坡)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 太空实验室（新加坡)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Spacelabs Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
| 生产场所 | 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | Patient Monitor |
| 规格型号 | 91369 |
| 产品标准 | YZB/USA0261-2005《Ultraview SL 2400 病人监护仪》 |
| 附件 | |
