| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770733号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由球囊、导管组成。导管由聚氨酯材料制成，球囊由PTE材料制成。根据球囊的长度及直径、导管长度及直径等的不同分为多种规格。本产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 临床适用于介入手术对患者外周血管的扩张。医学全在线 |
| 注册代理 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生产场所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | PTA球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | PTA Balloon Catheters |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/GEM 2477《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
