| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460509号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 雅培实验室实体有限公司，Dublin, Beringen分公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊扩张导管和316L不锈钢扩张支架组合而成。支架近端壁厚为0.22mm，远端壁厚为0.15mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗在经皮肾动脉血管再建后肾脏血管肾口部分效果不佳，以及由于单个的动脉粥样斑块造成的堵塞或者再狭窄。 |
| 注册代理 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 备注 | 生产企业名称由原“瑞士 Jomed 公司”变更为“雅培实验室实体有限公司，Dublin,Beringen分公司” 。注册证由“国食药监械（进)字2004第3460509号”变更为“国食药监械（进)字2004第3460509号（更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2004.07.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生产场所 | Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 肾动脉球囊预装支架 |
| 产品名称（英文) | JOSTENT(r) Renal Premounted |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1158《肾动脉球囊预装支架》 |
| 附件 | |
