| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402792号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1、标准品，6瓶 粉剂，溶于含有小牛血清白蛋白的Tris-HCl盐缓冲液中（pH 7.8)，其浓度分别为：A 0mU/L，B 10mU/L，C 40mU/L， D 200mU/L，E 800mU/L，F 2000mU/L；2、Eu标记物 1瓶 1.6mL，约25μg/mL，标记物溶解于含有小牛血清蛋白的 Tris-HCl缓冲盐溶液（pH 7.8)，并加含量＜0.1％叠氮 钠作为防腐剂；3、抗体 1瓶 1.6mL，约30μg/mL，抗体 溶解于含有小牛血清蛋白的Tris-HCl缓冲盐溶液（pH 7.8)，并加含量＜0.1％叠氮钠作为防腐剂；4、浓缩洗 液 1瓶 40mL，25倍稀释，用Tris-HCl盐溶液缓冲（pH 7.8)，含有Tween 20，并加Germall II作为防腐剂；5、 通用缓冲液 1瓶 50mL，Tris-HCl盐缓冲液（pH 7.8)，含有白蛋白，球蛋白，鼠IgG，DPTA，土温40，阻 断剂，惰性红色染料，并含有＜0.1％叠氮钠作为防腐剂 ；6、增强液 1瓶 50mL，含有TritonX-100，乙酸和螯合 剂；7、微孔板条 1板；8、与试剂批号匹配的质量控制证 书 1张 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测母亲血清中的妊娠相关蛋白。医学全在线 |
| 注册代理 | 珀金-埃尔默仪器（上海)有限公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 珀金-埃尔默仪器有限责任公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 时间分辨荧光法妊娠相关蛋白试剂 |
| 产品名称（英文) | DELFIA PAPP-A |
| 规格型号 | A098-101 96人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1661《时间分辨荧光法妊娠相关蛋白试剂》 |
| 附件 | |
