注册号 |
国食药监械(进)字2005第3212082号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机及电源适配器、患者电缆、电极连接线、一次性除颤电极及软件组成。具有五种工作模式:自动模式、建议模式、手动模式、AED模式和起搏模式。除颤能量5-270J十档可调;频率响应范围0.5-33Hz;起搏脉宽40ms,起搏电流5-140mA。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
产品通过获取心电图心律,对患有心脏猝死风险的患者进行室速探测和提供治疗。(产品不属于患者可随身携带的体外除颤仪,不得用于家庭中) |
注册代理 |
北京升物纪元科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京升物纪元科技有限公司 |
批准日期 |
2005.07.27 |
有效期截止日 |
2009.07.26 |
备注 |
承产单位:Cardiac Science, Inc, |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cardiac Science, Inc |
生产厂地址(中文) |
Cardiac Science, Inc.5474Feltl Road Minnetonka MN55343USA |
生产场所 |
1176 Main Street Building C Irvine, CA92614 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Powerheart CRM全自动体外心脏监护除颤起搏仪 |
产品名称(英文) |
Powerheart Cardiac Rhythm Module |
规格型号 |
CRM |
产品标准 |
YZB/USA 1124-2005《Powerheart CRM 全自动体外心脏监护除颤起搏仪》 |
附件 | |
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