| 生产场所 | 无锡新区硕放镇硕放产业集中区51、53号地块香楠路8号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3231043号 |
| 生产单位 | 无锡祥生医学影像有限责任公司 |
| 地址 | 无锡新区长江路21号信息产业科技园L209室 |
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| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0304-2007《全数字彩色超声诊断系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、3.5MHz凸阵探头、7.5MHz线阵探头（选配)、显示器组成。3.5MHz探头：凸阵，最大探测深度≥180mm，侧向分辨率≤2mm（深度≤80)、≤3mm（80＜深度≤130)，轴向分辨率≤1mm（深度≤80)、≤2mm（80＜深度≤130)，盲区≤3mm，几何精度误差≤10%（侧向)、≤10%（轴向)；7.5MHz探头：线阵，最大探测深度≥80mm，侧向分辨率≤1mm（深度≤60)，轴向分辨率≤1mm（深度≤80)，盲区≤4mm，几何精度误差≤5%（侧向)、≤5%（轴向)。CHISONiVis50具有两个探头插座、无DICOM通讯接口，CHISONiVis60具有三个探头插座、具有DICOM通讯接口， |
| 有效期 | 2011.11.01 |
| 批准日期 | 2007.11.02 |
| 产品适用范围 | 用于人体腹部脏器、小器官、外周血管的超声诊断检查。 |
| 规格型号 | CHISON iVis50、CHISON iVis 60 |
| 附件 | |
