| 生产场所 | 陕西省西安市国家级经济技术开发区凤城一路13号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 1.本产品上市后仅答应在三甲医院内在有经验的医生指导下使用。2.本产品所用细胞培养液及保存液中的非药用材料应在两年内换为药用材料，并建立往除或替换牛血清的方法。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3461110号 |
| 生产单位 | 陕西艾尔肤生物工程有限公司 |
| 地址 | 陕西省西安市高新一路25号创新大厦N306室 |
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| 产品名称 | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 产品标准 | YZB/国0698－2005 《安体肤－组织工程皮肤》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种双层人工皮肤替换物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 有效期 | 2011.11.12 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面（直径小于5cm)。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
