| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3213117号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、监护导联和耳机三部分组成，可以显示听觉诱发电位(AEP)和脑电(EEG)波形，具有量化麻醉意识水平的AAI数值指示功能。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于无创式成人意识水平的监护记录和分析，用来辅助诊断外科手术中患者麻醉后的意识水平。 |
| 注册代理 | 丹密特(亚洲)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京莱温特医药科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Danmeter A/S Denmark |
| 生产厂地址（中文) | 13,Kildemosevej DK-5000 Odense C Denmark |
| 生产场所 | 13,Kildemosevej DK-5000 Odense C Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 麻醉深度监护仪 A-Line |
| 产品名称（英文) | AEP Monitor /2 A-Line |
| 规格型号 | A-Line. |
| 产品标准 | YZB/DAM 1666-2005《麻醉深度监护仪》 |
| 附件 | |
