| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461175号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国威尔逊-库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载器、支架推送器和导丝组成。胆道支架由聚乙烯、特氟隆和聚亚氨酯等材料制成。导引系统由不透射线的聚四氟乙烯材料制成。www.med126.com导丝由不锈钢等材料制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于在内窥镜下，放置在狭窄的胆道腔，引流胆汁。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road; 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem， NC27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem， NC27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架及导引系统 |
| 产品名称（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 规格型号 | 见附页 *See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA1648-46《胆道支架及导引系统》 |
| 附件 | |
