| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3152217号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 胰岛素泵配件为管路和针头组成的一个注射器系统。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于配合胰岛素泵为糖尿病患者提供持续输注胰岛素。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京天健君强医疗科技有限公司／深圳市丹纳科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SOOIL Development Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 196-1 Dogok-Dong, Kangnam-gu, Seoul, Korea |
| 生产场所 | 111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素泵配件 |
| 产品名称（英文) | DANA Diabecare Insulin Pump infusion sets |
| 规格型号 | 普通型输注导管: SU001 SU002 SU003 SU201 SU202 SU203；普通型可分离式输注导管: SU313 SU314 SU315；ST型可分离式输注软管: SR102 SR112；R型可分离式输注软管: SR202 SR212； |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1100－2007《胰岛素泵配件》 |
| 附件 | |
