生产场所 |
北京市丰台区东安街头条18号老年大学北京市丰台区海鹰路3号4号楼1-2层 |
变更日期 |
2007.02.13 |
备注 |
产品名称由“胰岛素(INSULIN)诊断试剂盒”变更为“胰岛素(INSULIN)诊断试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法)”;抗体组分名称由“抗试剂1号,抗试剂2号”变更为“抗试剂-FITC,抗试剂-ALP”,注册证由“国食药监械(准)字2005第3401223号”变更为“国食药监械(准)字2005第3401223号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2005第3401223号(更) |
生产单位 |
北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
地址 |
北京市丰台区海鹰路3号 |
邮编 |
|
产品名称 |
胰岛素(INSULIN)诊断试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法) |
产品标准 |
YZB/国0339-2005《EKONZYME胰岛素(INSULIN)诊断试剂盒》 |
产品性能结构及组成 |
组成: 该产品由抗试剂-FITC 1瓶、抗试剂-ALP 1瓶、标准品6份(冻干品)、磁分离试剂1瓶、清洗浓缩液1瓶、基质2瓶、终止液1瓶、质控品1份(冻干品)、稀释液1份(冻干品)等组成。 |
有效期 |
2009.10.17 |
批准日期 |
2005.10.17 |
产品适用范围 |
该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合,用于测定人体血清或血浆中的胰岛素(INSULIN)含量。仅用于体外诊断。 |
规格型号 |
EKONZYME-INSULIN 200管份 |
附件 | |
|
|