| 生产场所 | 佛山市港口路高新区产业村三栋 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3770055号 |
| 生产单位 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 地址 | 佛山市禅城区港口路高新技术开发区第一产业村自编第3幢2-4楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘 |
| 产品标准 | YZB/国 0428－2007《一次性使用无菌导管鞘》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由鞘套和扩张管组成，配套器械有穿刺针和导丝。按用途分为动脉导管鞘和静脉导管鞘，静脉导管鞘按性能分为普通静脉导管鞘和可撕裂静脉导管鞘。动脉导管鞘和普通静脉导管鞘鞘管材料为聚全氟乙丙烯，可撕裂导管鞘鞘管由聚氨酯制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.01.07 |
| 批准日期 | 2008.01.08 |
| 产品适用范围 | 供医疗部分在经皮穿刺插管过程中，协助导管进进静脉或动脉或体内腔隙，可以为血管造影导管、漂浮导管、起博导管、选择性透析导管、PTCA导管、PTA导管、引流导管、化疗埋植泵导管等提供手术通道。 |
| 规格型号 | 动脉导管鞘、普通静脉导管鞘和可撕裂静脉导管鞘 |
| 附件 | |
