| 生产场所 | 北京通县丛林庄37号楼4-1 |
| 变更日期 | 2007.05.29 |
| 备注 | 生产者名称由“北京翼方泽科贸有限公司”变更为“北京惠泰力科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3460609号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460609号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460609号(更) |
| 生产单位 | 北京惠泰力科贸有限公司 |
| 地址 | 北京东城区东四十条21号 |
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| 产品名称 | 羟基磷灰石义眼台 |
| 产品标准 | YZB/国3634-46-2004《羟基磷灰石义眼台》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由羟基磷灰石为原料制成，为内联多孔结构，按其几何外形可分为圆球形和椭球形。羟基磷灰石含量不少于95％，Ca/P原子比为1.67±0.02，显气孔率在55％～90％之间，容重＜2.80g/cm3。该产品使用前应高温灭菌，不应用煮沸法灭菌。 |
| 有效期 | 2010.06.26 |
| 批准日期 | 2006.06.26 |
| 产品适用范围 | 适用于无眼部恶性肿瘤、无急性炎症的眼球摘除或眼内容剜除时的Ⅰ期眼窝填充手术；或已行眼球摘除或眼容剜除手术的Ⅱ期眼窝填充手术，并可用于儿童的眼窝填充手术。 |
| 规格型号 | 圆球型 I 16、17、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22、22.5、23、23.5、24；椭球型 II 16×18；17×19；18×20；19×21；20×22；21×23；22×24 |
| 附件 | |
