| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3242204号 |
| 生产厂商名称（中文) | Technolas GmbH Opthalmologische Systeme |
| 产品性能结构及组成 | 主要由准分子激光管、计算机控制系统、能量控制系统、手术照明系统、手术显微镜、高速程控扫描系统、激光衰减系统、眼球对焦和固视系统、自动充换气系统、自动眼球跟踪系统、电源部分、操作控制和显示系统、手术床以及患者治疗卡（Zyoptix卡)等附件组成。由准分子激光管、计算机控制系统、能量控制系统、手术照明系统、手术显微镜、高速程控扫描系统、激光衰减系统、眼球对焦和固视系统、自动充换气系统、自动眼球跟踪系统、电源部分、操作控制和显示系统、手术床和患者治疗卡（Zyoptix卡)、操作手册组成，以上部件仅可与本设备配套使用。激光波长193nm；激光器窗口脉冲能量≤130mJ，终端脉冲能量4mJ；术区能量密度120mJ±15%；脉冲宽度18ns；最大脉冲重复频率：50Hz/100Hz；术区光斑直径：2mm和1mm交替使用，误差±20%。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 在眼科屈光手术中使用。 |
| 注册代理 | 博士伦（上海)贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 博士伦（上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Hans-Riedl-Str.9,D-85622 Feldkirchen,Germany |
| 生产场所 | Hans-Riedl-Str.9,D-85622 Feldkirchen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 眼科屈光手术准分子激光器 |
| 产品名称（英文) | Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application |
| 规格型号 | Technolas 217 Z100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0680-2005《眼科屈光手术准分子激光器》 |
| 附件 | |
