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眼科屈光手术准分子激光器
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注册号 国食药监械(进)字2005第3242204号
生产厂商名称(中文) Technolas GmbH Opthalmologische Systeme
产品性能结构及组成 主要由准分子激光管、计算机控制系统、能量控制系统、手术照明系统、手术显微镜、高速程控扫描系统、激光衰减系统、眼球对焦和固视系统、自动充换气系统、自动眼球跟踪系统、电源部分、操作控制和显示系统、手术床以及患者治疗卡(Zyoptix卡)等附件组成。由准分子激光管、计算机控制系统、能量控制系统、手术照明系统、手术显微镜、高速程控扫描系统、激光衰减系统、眼球对焦和固视系统、自动充换气系统、自动眼球跟踪系统、电源部分、操作控制和显示系统、手术床和患者治疗卡(Zyoptix卡)、操作手册组成,以上部件仅可与本设备配套使用。激光波长193nm;激光器窗口脉冲能量≤130mJ,终端脉冲能量4mJ;术区能量密度120mJ±15%;脉冲宽度18ns;最大脉冲重复频率:50Hz/100Hz;术区光斑直径:2mm和1mm交替使用,误差±20%。www.med126.com
产品适用范围 在眼科屈光手术中使用。
注册代理 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 博士伦(上海)贸易有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Hans-Riedl-Str.9,D-85622 Feldkirchen,Germany
生产场所 Hans-Riedl-Str.9,D-85622 Feldkirchen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 眼科屈光手术准分子激光器
产品名称(英文) Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application
规格型号 Technolas 217 Z100
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0680-2005《眼科屈光手术准分子激光器》
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