| 生产场所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400280号 |
| 生产单位 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 地址 | 长宁区可乐路185号 |
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| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 产品标准 | YZB/国 0648-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：R-1胶乳液： 胶乳，甘氨酸缓冲液；R-2A抗体1：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R-2B抗体2：鼠抗人HbA1c单克隆抗体和甘氨酸缓冲液。溶血液：H2O。糖化血红蛋白校准液：人红细胞。产品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 规格型号 | 40ml/盒(R-1：30ml×1，R-2A：0.5ml×1， R-2B：9.5ml×1，溶血液：50ml×2)； 2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2A：25ml×1， R-2B：475ml×1，溶血液：500ml×10)。糖化血红蛋白校准液：1ml×5 |
| 附件 | |
