| 生产场所 | 江苏省常州市湖塘镇人民中路40号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460297号 |
| 生产单位 | 常州亨杰医疗器械有限公司 |
| 地址 | 武进高新技术产业开发区古方村 |
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| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
| 产品标准 | YY 0591-2005《骨接合植进物 金属带锁髓内钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为五种型号，股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、封帽组成。伽玛型带锁髓内钉由由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 产品适用范围 | 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折；胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折；伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆四周骨折；伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折；股骨髁上带锁髓钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折；肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
