| 生产场所 | 上海市黄浦区陆家浜路413弄5号2002室 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3450304号 |
| 生产单位 | 上海达华医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海崇明产业园区嵊山路85号 |
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| 产品名称 | 单采血浆机 |
| 产品标准 | YZB/国 0644-2008《单采血浆机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机(离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、压力监测器、血浆感应器、电子称、控制面板、显示屏和控制系统等)及加压袖带组成。采集量：一次额定采集重量0g～400g任意设定，采集总量0g～999g任意设定；血泵转速：采集状态20r/min～100r/min，回输状态20r/min～150r/min，允差±10%；离心机转速：7000r/min，允差±5%；噪声≤65dB。(注：不包括一次性使用耗材)。 |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 产品适用范围 | 该产品与一次性使用血浆分离器及管路组成血浆采集系统，用于对人体进行非离体的体外血浆采集。 |
| 规格型号 | DHJ-1型 |
| 附件 | |
