| 生产场所 | 扬州市头桥镇通达路328号 |
| 变更日期 | 2008.03.22 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“扬州市头桥镇通达路94＃”变更为“扬州市头桥镇通达路328号”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3660582号”变更为“国食药监械(准)字2004第3660582号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3660582号(更) |
| 生产单位 | 扬州市华星医疗器械实业有限公司 |
| 地址 | 扬州市头桥镇通达路328号 |
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| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
| 产品标准 | YY0451《 一次性使用输注泵》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由加药装置、液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI没有)、管路和外圆锥接头组成。采用医用聚丙烯、软聚氯乙烯和硅胶材料制成，产品流量范围为0.5ml/h、1ml/h、2ml/h、4ml/h、6ml/h、8ml/h。自控给液剂量：0.5ml/次，自控给液间隔时间：15min。 |
| 有效期 | 2008.09.30 |
| 批准日期 | 2004.09.30 |
| 产品适用范围 | 本产品用于术后硬膜外或静脉持续输注止痛药。 |
| 规格型号 | CBI、CBI+PCA |
| 附件 | |
