| 生产场所 | 浙江省杭州市天目山路398号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400343号 |
| 生产单位 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市天目山路398号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) Antibody to Hepatitis B Core Antigen EIA Test Kit |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 重组HBcAg，辣根过氧化物酶标记的鼠抗－HBc单克隆抗体。产品有效期：于2－8℃避光保存。自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书，包装标签。 |
| 有效期 | 2012.03.20 |
| 批准日期 | 2008.03.21 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于HBcAb的定性测定，适用于血清或血浆类标本。 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 附件 | |
