| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2233251号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机与电源线、平板彩色显示器(LCD)、键盘与鼠标、可选择配置的探头(CM、CS 和CR型)、带连线的脚踏开关、一块系统质量校验模块、可选测量辅助附件 (见产品标准)组成。 探头中心频率1.25MHz±10%；超声声速(SOS)测量偏差应≤50m/s；测量重复性变异系数＜0.25%。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定成人、儿童与新生儿的骨骼密度，供临床医师诊断与研究用。医学全在.线www.med126.com 参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20~90岁成人年龄段)、P型(0~20岁儿童年 龄段)、Premier型(25～43孕周出生新生儿年龄段)。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 上海毕迈电子科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BeamMed Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva |
| 生产场所 | 8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 超声骨强度仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic Bone Sonometer |
| 规格型号 | Sunlight Omnisense 7000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 2172-2010《超声骨强度仪》 |
| 附件 | |
