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| 注册号 | 津食药监械(准)字2007第2400007号 |
| 生产单位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 促黄体天生素检测试剂盒(酶联免疫法) Luteinizing Hormone ELISA Test Kit |
| 产品标准 | YZB/津1037-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒包括：微孔板－抗LH抗体包被 1块(96T)、酶结合物－LH单克隆抗体与HRP结合物1瓶( 6.0ml/瓶)、校准品－分别含0,5,10,25,50,100， 200mIU/ml LH 7瓶(1.0ml/瓶)、质控品－LH浓度均值分 别为10mIU/ml、 50mIU/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、显色A液1瓶(7.0ml/瓶)、显色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、浓缩洗液1瓶(30ml/瓶)、终止液1瓶 (7.0ml/瓶)。试剂盒的灵敏度不超过2mIU/ml，正确度 所测质控的相对偏差均应≤20％，批内差异性≤1。产品 有效期：6个月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 产品适用范围 | 本产品用于检测人血清促黄体天生素的水平，以及指导优生优育、安全期避孕和不孕症的辅助诊断。 |
| 规格型号 | LH-96T |
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