| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402032号 |
| 生产厂商名称（中文) | 欧蒙（德国)医学实验诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒结构及组成：包被有抗原微孔板条、标准血清1、标准血清2、标准血清3、阳性对照血清、阴性对照血清、酶结合物、标本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、实验说明书、靶值参照表。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒适用于医学临床上用于人血清中抗心磷脂抗体的体外检测。 |
| 注册代理 | 欧蒙（德国)医学实验诊断有限公司北京代表 |
| 售后服务机构 | 欧蒙（德国)医学实验诊断有限公司北京代表 |
| 批准日期 | 2004.09.30 |
| 有效期截止日 | 2008.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics Co. Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 德国吕贝克（Lubeck, Germany) |
| 生产场所 | 德国吕贝克（Lubeck, Germany) |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗心磷脂抗体(IgA, -G, -M)ELISA法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-Cardiolipin-ELISA （IgA, -G, -M) |
| 规格型号 | 96人份×01盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1459《抗心磷脂抗体（IgA, -G, -M)ELISA法检测试剂盒（Anti-Cardiolipin-ELISA （IgA, -G, -M))》 |
| 附件 | |
