| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401629号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊 抗大鼠IgG的磁性颗粒的Tris缓冲液、离子表面活性剂， 小牛血清白蛋白（BSA)，﹤0.1％的叠氮钠，0.1％ ProClin 300；R1b：含标记有碱性磷酸酶的氨茶碱酶结合 物的TRIS缓冲液，离子表面活性剂，小牛血清白蛋*白（ BSA)，﹤0.1％的叠氮钠、0.25％ProClin 300；R1c：含 大鼠抗氨茶碱单抗的TRIS缓冲液、离子表面活性剂，小牛 血清白蛋白（BSA)，﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin 300。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清中的氨茶碱进行定量分析。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/ |
| 批准日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 氨茶碱试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Theophylline |
| 规格型号 | 33700(2×50测试) |
| 产品标准 | YZB/USA 2856《氨茶碱试剂盒（Theophylline)》 |
| 附件 | |
